Chương IV QUY ĐỊNH VẺ TRANH TOÁN THUỐC
Điều 13. Thanh toán đối với thuốc được bào chế hoặc phá chế tại cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh
1. Quỹ bảo hiểm y tế thanh toán đối với thuốc được bào chế hoặc pha chế
tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, bao gồm cả trường hợp oxy dược dụng và nitric
oxid khi đáp ứng các điều kiện như sau:
a) Thuốc được bào chế, pha chế phải có thành phần được quy định trong
danh mục thuốc được ban hành theo quy định của Thông tư này. Trường hợp
thuốc được bào chế, pha chế cấu thành bởi nhiều hoạt chất, mỗi thành phần hoạt
chất của chế phẩm phải có trong danh mục thuốc được ban hành theo quy định
của Thông tư này dưới dạng đơn chất hoặc dạng phối hợp. Trường hợp thuốc được
bào chế, pha chế cấu thành bởi nhiều hoạt chất, nhưng có thành phần không có
trong danh mục thuốc được ban hành theo quy định của Thông tư này, thực hiện
theo hướng dẫn tại khoản 4 Điều này;
b) Phù hợp về đường dùng, điều kiện thanh toán trong danh mục thuốc được
ban hành theo quy định của Thông tư này;
c) Chỉ sử dụng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó, trừ trường hợp quy định
tại khoản 5 Điều này;
d) Chi phí thuốc được pha chế, bào chế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
được quỹ bảo hiểm y tế thanh toán không cao hơn giá mua sắm thông qua đấu
thầu thuốc thương mại trên thị trường có cùng thành phần, hàm lượng, dạng bào
chế với thuốc được pha chế, bào chế.
-- 9 of 21 --
10
2. Căn cứ nhu cầu sử dụng, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện như sau:
a) Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ, ngành (trừ Bộ Công an, Bộ Quốc phòng), cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân:
Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm xây dựng quy trình
bào chế hoặc pha chế, tiêu chuẩn chất lượng, chi phí của thuốc theo quy didI tại
khoản 3 Điều này và gửi cơ quan bảo hiểm xã hội để làm căn cứ thanh toán;
b) Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc hệ thống lực lượng vũ trang
nhân dân: Thực hiện theo hướng dẫn của Bộ Công an, Bộ Quốc phòng.
3. Chi phí thuốc được xây dựng trên cơ sở:
a) Chi phí thành phần hoạt chất của thuốc theo giá mua vào của cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh;
b) Chi phí tá dược, nguyên liệu, vật liệu, phụ liệu làm thuốc;
c) Chi phí hao hụt (nếu có);
d) Chi phí khử khuẩn, tiệt khuẩn (nếu có);
đ) Chi phí nhiên liệu, năng lượng để chế biến, bào chế bao gồm điện, nước,
nhiên liệu;
e) Chi phí bao bì đóng gói, vật tư tiêu hao;
g) Chi phí vật tư, hóa chất, phụ liệu phục vụ hoạt động kiểm tra chất lượng
trước khi thực hiện kiểm nghiệm;
h) Chi phí kiểm nghiệm;
i) Chi phí nhân công thực hiện;
k) Chi phí quản lý và chi phí khấu hao thiết bị: Đối với chi phí quản lý và
chi phí khấu hao thiết bị, quỹ bảo hiểm y tế thanh toán theo lộ trình điều chỉnh
các yếu tố cấu thành giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo quy
định của cấp có thẩm quyền.
4. Trường hợp thuốc được bào chế, pha chế cấu thành bởi nhiều hoạt chất,
nhưng có thành phần không có trong danh mục thuốc ban hành kèm theo Thông
tư này: Quỹ bảo hiểm y tế thanh toán theo quy định tại các khoản 1, 2, 3 Điều này,
trừ chi phí hoạt chất không có trong danh mục thuốc được ban hành theo quy định
tại Thông tư này.
5. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ, ngoài
việc thực hiện quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều này phải thực hiện các biện
pháp về an ninh bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phóng xạ
và được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ
theo quy định của pháp luật về năng lượng nguyên tử. Thuốc sản xuất, pha chế
theo quy định tại khoản này được cung cấp cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác
theo quy định của pháp luật về dược.
-- 10 of 21 --
11
Chương V ĐIỂU KHOẢN THI HÀ NH
Điều 19. Tổ chức thực hiện
1. Vụ Bảo hiểm y tế, Bộ Y tế có trách nhiệm:
a) Tổ chức triển khai, hướng dẫn việc thực hiện Thông tư này;
b) Nghiên cứu, đề xuất để cập nhật, điều chỉnh, sửa đổi, bổ sung nguyên
tắc, tiêu chí, đáp ứng với nhu cầu điều trị và phù hợp với khả năng thanh toán của
quỹ bảo hiểm y tế;
c) Tiếp nhận, tổng hợp, nghiên cứu và đánh giá các đề xuất sửa đổi và cập
nhật danh mục thuốc từ cơ sở khám bênh, chữa bênh, cơ sở kinh doanh dươc và
các cơ quan, tổ chức, cá nhân; lấy ý kiến của hội đồng chuyên môn, các tổ chức,
chuyên gia về các nội dung liên quan đến an toàn, hiệu lực, hiệu quả và đánh giá
kinh tế y tế đối với thuốc được đề xuất trong trường hợp cần thiết để xây dựng,
cập nhật danh mục thuốc;
d) Tổ chức rà soát để trình Bộ trưởng Bộ Y tế cập nhật danh mục thuốc
nhằm bảo đảm sự phù hợp và đáp ứng nhu cầu điều trị và quyền lợi của người
tham gia bảo hiểm y tế ít nhất 02 năm một lần;
đ) Nghiên cứu, xây dựng, cập nhật hướng dẫn chuyên môn về báo cáo đánh
giá kinh tế được phục vụ cho việc cung cấp thông tin trong quá trình xây dựng,
cập nhật danh mục thuốc;
-- 14 of 21 --
15
e) Đầu mối phối hợp với các cơ quan, tổ chức có liên quan rà soát, xem xét
các hội y khoa, dược khoa, hội bệnh học có uy tín làm căn cứ tham khảo các
khuyến cáo để xây dựng, cập nhật danh mục thuốc;
g) Trình Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập hội đồng chuyên môn là các chuyên
gia có trình độ chuyên môn và kinh nghiệm phù hợp bảo đảm khả năng thực hiện
nhiệm vụ của hội đồng để tư vấn trong việc đánh giá hồ sơ và các vấn đề chuyên
môn liên quan đến danh mục thuốc và tính an toàn, hiệu quả, chi phí của thuốc;
h) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan giải quyết các vướng mắc
phát sinh trong quá trình tổ chức thực hiện.
2. Các Vụ, Cục, đơn vị có liên quan khác thuộc Bộ Y tế, TIung tâm Quốc
gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI &ADR
Quốc gia) có trách nhiệm phối hợp tổ chức thực hiện Thông tư này theo chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn.
3. Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm:
a) Chỉ đạo, hướng dẫn, phổ biến và triển khai thực hiện Thông tư này theo
thẩm quyền;
b) Xem xét, rà soát, đánh giá nhu cầu thực tiễn và tổng hợp các kiến nghị
của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn để đề xuất Bộ Y tế bổ sung, sửa
đổi danh mục thuốc.
4. Cơ quan bảo hiểm xã hội có trách nhiệm:
a) Cung cấp đầy đủ và kịp thời cho Bộ Y tế các thông tin, dữ liệu liên quan
đến thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế để xem xét hồ sơ
trong quá trình xây dựng, cập nhật danh mục thuốc;
b) Tổ chức thanh toán chi phí thuốc trong khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm
y tế theo quy định tại Thông tư này.
5. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm:
a) Xây dựng danh mục thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất
đánh dấu sử dụng tại đơn vị, kể cả thuốc do cơ sở khám bệnh chữa bệnh tự bào
chế, pha chế (nếu có) và gửi cơ quan bảo hiểm xã hội nơi ký hợp đồng khám bệnh,
chữa bệnh bảo hiểm y tế kèm theo kế hoạch lựa chọn nhà thầu, kết quả lựa chọn
nhà thầu và quy trình bào chế hoặc pha chế, tiêu chuẩn chất lượng, giá hoặc chi
phí của thuốc được bào chế, pha chế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để làm cơ
sở thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế;
b) Trường hợp có thay đổi hay bổ sung danh mục thuốc sử dụng tại đơn vị,
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi danh mục thuốc sửa đổi, bổ sung cho cơ quan
bảo hiểm xã hội nơi ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế để làm cơ
sở thanh toán:
-- 15 of 21 --
16
c) Rà soát việc sử dụng, đánh giá nhu cầu sử dụng thuốc tại cơ sở để đề
xuất việc đưa thuốc vào danh mục hoặc đưa thuốc ra khỏi danh mục và gửi về Vụ
Bảo hiểm y tế, Bộ Y tế (đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế
và các Bộ, ngành) hoặc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (đối với
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế);
d) Bảo đảm tính khoa học, chính xác của thông tin đề xuất liên quan đến
danh mục thuốc và phù hợp với hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế.
6. Cơ sở sản xuất, cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở phân
phối thuốc có trách nhiệm cung cấp thông tin thuốc mà cơ sở phụ trách khi cần điều
chính, bổ sung và bảo đảm tính khoa học, chính xác của thông tin đề xuất liên quan
đến danh mục thuốc và phù hợp với hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế.