1. Bước 1: thành lập tổ soạn thảo
a) Tùy theo điều kiện cụ thể, các bộ, cơ quan ngang bộ thành lập tổ soạn thảo
QCVN khi cần thiết hoặc chỉ định cơ quan chuyên môn quản lý chuyên ngành, tổ
chức khoa học và công nghệ trực thuộc (sau đây viết tắt là tổ soạn thảo) để xây dựng
QCVN.
b) Tổ soạn thảo, cơ quan chuyên môn quản lý chuyên ngành, tổ chức khoa học
và công nghệ trực thuộc được chỉ định xây dựng QCVN có thể mời đại diện các tổ
chức, cá nhân có liên quan là đối tượng chịu tác động của QCVN để bảo đảm tính
khách quan, minh bạch và khả thi của QCVN.
2. Bước 2: biên soạn dự thảo QCVN
a) Chuẩn bị biên soạn dự thảo QCVN
Thu thập, tổng hợp và đánh giá tình hình thực hiện các văn bản quy phạm
pháp luật liên quan; nghiên cứu thông tin, tư liệu về các cam kết quốc tế có liên quan;
-- 6 of 41 --
7
căn cứ pháp lý, khảo sát, đánh giá thực trạng quản lý nhà nước và mức độ rủi ro của
đối tượng quản lý. Đồng thời, tiến hành tổng hợp, nghiên cứu tài liệu kỹ thuật, lấy
mẫu phân tích, thử nghiệm, khảo nghiệm hoặc áp dụng thử (nếu có) để xác định các
mức giới hạn của đặc tính kỹ thuật, mối nguy và mức độ rủi ro nhằm xác định phương
thức, biện pháp quản lý phù hợp trong dự thảo QCVN;
Đồng thời, tổ chức đánh giá tác động của dự thảo QCVN với sự tham gia
của các cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan; báo cáo đánh giá tác động được lập
theo quy định tại khoản 6 Điều 27 của
Nghị định số 22/2026/NĐ-CP ngày
16/01/2026 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức,
hướng dẫn thi hành Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật (sau đây viết tắt là
Nghị định số 22/2026/NĐ-CP).
b) Triển khai biên soạn dự thảo QCVN
Trên cơ sở báo cáo đánh giá tác động, xây dựng khung nội dung dự thảo
QCVN gồm xác định phạm vi, đối tượng điều chỉnh, yêu cầu kỹ thuật, biện pháp
quản lý, tổ chức thực hiện, hiệu lực áp dụng. Khung nội dung dự thảo QCVN phải
thể hiện được bố cục của QCVN;
Biên soạn dự thảo QCVN trên cơ sở khung nội dung dự thảo QCVN đã được
Tổ soạn thảo thống nhất và viết thuyết minh cho dự thảo (mẫu thuyết minh theo
hướng dẫn tại Phụ lục V của Thông tư này);
Tổ chức họp tổ soạn thảo, hoàn thiện hồ sơ dự thảo QCVN trình bộ, cơ quan
ngang bộ để xem xét, gửi lấy ý kiến, tham vấn các bên liên quan. Hồ sơ lấy ý kiến
theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 27 của
Nghị định số 22/2026/NĐ-CP.
3. Bước 3: tổ chức tham vấn; lấy ý kiến và hoàn chỉnh dự thảo QCVN
a) Bộ, cơ quan ngang bộ tổ chức tham vấn các cơ quan, tổ chức và cá nhân có
liên quan (đặc biệt là các cơ quan, tổ chức, hiệp hội, doanh nghiệp và cá nhân chịu
sự tác động trực tiếp của QCVN) thông qua hình thức hội nghị, hội thảo, trao đổi
trực tiếp theo quy định tại Điều 5 của
Nghị định số 22/2026/NĐ-CP. Việc tham vấn
có thể được thực hiện trong suốt quá trình xây dựng dự thảo QCVN.
Bộ, cơ quan ngang bộ tổ chức lấy ý kiến rộng rãi các cơ quan, tổ chức, cá
nhân và thực hiện đăng tải công khai về việc lấy ý kiến trên Cơ sở dữ liệu quốc gia
về tiêu chuẩn đo lường chất lượng và Cổng thông tin điện tử của bộ, cơ quan ngang
bộ chủ trì xây dựng QCVN. Thời gian lấy ý kiến góp ý cho dự thảo QCVN ít nhất
60 (sáu mươi) ngày, kể từ ngày gửi dự thảo để lấy ý kiến.
Trường hợp QCVN khi ban hành có khả năng tác động thương mại quốc
tế, bộ, cơ quan ngang bộ gửi dự thảo QCVN đến cơ quan thực hiện chức năng
thông báo và hỏi đáp quốc gia về tiêu chuẩn đo lường chất lượng để xác định sự
cần thiết thông báo cho WTO theo quy định tại
Thông tư số 16/2018/TT-BKHCN
ngày 29 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ quy định
-- 7 of 41 --
8
hoạt động, phối hợp trong mạng lưới các Cơ quan Thông báo và Hỏi đáp và Ban
liên ngành về hàng rào kỹ thuật trong thương mại (sau đây viết tắt là
Thông tư số
16/2018/TT-BKHCN).
b) Trên cơ sở các ý kiến góp ý, tổ soạn thảo xử lý, tiếp thu, hoàn chỉnh dự thảo
QCVN và đăng tải nội dung kết quả tham vấn, tiếp thu, giải trình các ý kiến góp
ý trên Cơ sở dữ liệu quốc gia về tiêu chuẩn đo lường chất lượng và Cổng thông tin
điện tử của bộ, cơ quan ngang bộ.
c) Lập hồ sơ dự thảo QCVN trình bộ, cơ quan ngang bộ tổ chức Hội đồng
thẩm định theo quy định tại điểm d Khoản 1 Điều 27
Nghị định số 22/2026/NĐ-CP.
4. Bước 4: thẩm định hồ sơ dự thảo QCVN
a) Bộ, cơ quan ngang bộ xem xét tính đầy đủ của hồ sơ theo quy định trước
khi thành lập Hội đồng thẩm định; trường hợp hồ sơ không đầy đủ, bộ, cơ quan
ngang bộ yêu cầu tổ soạn thảo bổ sung theo quy định; trường hợp hồ sơ đầy đủ,
bộ, cơ quan ngang bộ thành lập Hội đồng thẩm định (sau đây viết tắt là Hội đồng),
thành phần Hội đồng và phương thức hoạt động của Hội đồng thực hiện theo quy
định tại Điều 8 của Thông tư này.
b) Hội đồng tổ chức thẩm định hồ sơ dự thảo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia
theo quy định tại Điều 33 của Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật (sau đây
viết tắt là Luật).
c) Trên cơ sở kết quả thẩm định, Hội đồng lập hồ sơ và biên bản hội đồng
thẩm định dự thảo QCVN báo cáo bộ, cơ quan ngang bộ để xem xét, yêu cầu tổ
soạn thảo nghiên cứu, tiếp thu, giải trình, hoàn thiện hồ sơ dự thảo; trường hợp hồ
sơ dự thảo QCVN chưa đáp ứng yêu cầu quy định tại Điều 33 của Luật, trên cơ
sở kiến nghị của Hội đồng thẩm định nêu tại biên bản thẩm định, bộ, cơ quan
ngang bộ xem xét, quyết định việc tổ chức thẩm định lại hồ sơ dự thảo QCVN.
Việc thẩm định hồ sơ dự thảo QCVN được tiến hành trước hoặc đồng thời
với việc thẩm định dự thảo thông tư ban hành quy chuẩn kỹ thuật theo quy định
của pháp luật về ban hành văn bản quy phạm pháp luật.
5. Bước 5: lấy ý kiến Bộ Khoa học và Công nghệ
a) Bộ, cơ quan ngang bộ hoàn thiện hồ sơ dự thảo QCVN theo kết luận
thẩm định, gửi lấy ý kiến của Bộ Khoa học và Công nghệ theo quy định tại điểm
đ khoản 1 Điều 27 của
Nghị định số 22/2026/NĐ-CP .
b) Bộ Khoa học và Công nghệ có ý kiến góp ý đối với hồ sơ dự thảo QCVN
theo quy định tại điểm e khoản 1 Điều 27 của
Nghị định số 22/2026/NĐ-CP.
Trường hợp dự thảo QCVN có nội dung phức tạp, liên quan đến quản lý đa
ngành hoặc có khả năng tạo rào cản kỹ thuật đối với hoạt động sản xuất kinh
doanh, nhập khẩu hàng hoá, được phép họp tham vấn, lấy ý kiến chuyên gia.
-- 8 of 41 --
9
c) Bộ, cơ quan ngang bộ giao tổ soạn thảo tổ chức tiếp thu ý kiến của Bộ Khoa
học và Công nghệ hoàn chỉnh dự thảo QCVN, hoàn thiện hồ sơ trình ban hành QCVN.
6. Bước 6: ban hành QCVN
a) Bộ, cơ quan ngang bộ ban hành QCVN theo trình tự, thủ tục của pháp luật
về ban hành văn bản quy phạm pháp luật.
b) Hồ sơ trình ban hành QCVN theo quy định tại điểm g khoản 1 Điều 27
của
Nghị định số 22/2026/NĐ-CP.
7. Bước 7: Đăng ký QCVN
Bộ, cơ quan ngang bộ gửi hồ sơ và thực hiện đăng ký QCVN với Bộ Khoa
học và Công nghệ theo quy định tại Điều 35 của
Nghị định số 22/2026/NĐ-CP.
8. Việc sửa đổi, bổ sung, thay thế QCVN thực hiện theo trình tự, thủ tục
quy định tại khoản 1 đến khoản 7 của Điều này.
9. Cơ quan thuộc Chính phủ tổ chức xây dựng dự thảo QCVN theo trình tự
từ Khoản 1 đến Khoản 3 của Điều này trước khi gửi Bộ Khoa học và Công nghệ
tổ chức thẩm định và ban hành QCVN.