CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúce) Danh muc cac mat hang dang san xuat;
g) Danh muc cac quy trinh thao tac chuan;
h) Bien ban tu thanh tra va danh gia cua co so trong dot tu thanh tra gan
nhdt (trong vong 03 thang) v6 tri£n khai GMP.”
3. Sua ddi, bd sung khoan 1 Dieu 16 nhu sau:
“ 1. H6 so, trinh tu, thu tuc cap lai Giiy chung nhan GMP trong truong hop
bi mat, sai sot, hu hong; thay doi thong tin co lien quan den to chuc dang ky.
a) To chuc, ca nhan nop 01 bo ho so cdp lai Gidy chung nhan GMP toi
Cue Thu y theo mot trong cac hinh thuc: true tuyen hoac qua dich vu buu
chinh hoac true tidp. Hd so gom: ban chinh don dang ky cap led va ban chinh
hoac ban sao cd chung thuc hoac ban sao cd dong dau xac nhan cua Doahh
nghiep cac tai lieu: tai lieu chung minh ndi dung thay ddi trong truong hop
thay doi thong tin cd lien quan den to chuc dang ky; Giay chung nhan GMP
da duoc cap, tru truong hop bi mat;
b) Truong hop hd so khdng ddy du va hop le, trong thoi h^n 03 ngay lam
vide ke tu ngay nhan hd so, Cue Thu y cd van ban hudng dan to chuc, ca nhan
hoan thien hd so;
c) Trong thoi han 05 ngay lam vide ke tu ngay nhan du hd so hop Id, Cue
Thu y cdp lai Giay chung nhan GMP hoac cd van ban tra loi va ndu ro ly do
trong truong hop khdng cap.”
Didu 2. Bai bo, thay doi mot so diem, khoan cua Nghi dinh so 35/2016/ND-CP
ngay 15 thang 5 nam 2016 cua Chinh phu quy dinh chi tiet mot so dieu
cua Luat Thu y
1. Bai bo diem b, diem k khoan 1 Didu 14.
2. Thay doi cum tu “Hd so dang ky kidm tra GMP phai cd trang bia va
muc luc, duoc sap xdp theo dung trinh tu cua muc luc, cd phan each giua cac
phdn” thanh cum tu “ Hd so gdm ban chinh tai lieu quy dinh tai cac diem a, c,
d, d, e, g va i khoan 1 Didu nay; ban chinh hoac ban sao cd chung thuc hoac
ban sao cd dong ddu xac nhan cua Doanh nghiep tai lieu quy dinh tai diem h
khoan 1 Didu nay. Hd so dang ky kidm tra GMP phai cd trang bia ya mycjuc,
duoc sap xdp theo dung trinh tu cua muc luc, cd phan each giua cac phan tai
Trình bày theo thể thức NĐ 30/2020/NĐ-CP. Đối chiếu PDF gốc trên đầu trang.