1. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền chủ trì phối hợp với Cục Quản lý Khám,
chữa bệnh, Cục Quản lý Dược và các đơn vị có liên quan có trách nhiệm tổ chức
triển khai, kiểm tra, đánh giá việc thực hiện Thông tư này.
2. Sở Y tế, Y tế Bộ, ngành có trách nhiệm:
a) Chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hiện Thông tư trên địa bàn, đơn vị quản lý;
b) Kiểm tra, đánh giá kết quả việc thực hiện Thông tư trong phạm vi địa bàn,
đơn vị quản lý.
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm:
a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này;
b) Nhận lại thuốc, bao gồm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền
chất đã cấp cho người bệnh nhưng không sử dụng hết hoặc tử vong và lập biên bản
đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu quy định
tại Phụ lục VI ban hành kèm theo
Thông tư số 26/2025/TT-BYT. Thuốc nhận lại
được biệt trữ tại khu vực bảo đảm an ninh chống thất thoát và tiêu hủy theo đúng
quy định của pháp luật;
c) Bảo đảm hạ tầng công nghệ thông tin đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy
định của Bộ Y tế để thực hiện triển khai hồ sơ bệnh án điện tử;
-- 9 of 15 --
10
d) Gửi đơn thuốc điện tử lên Hệ thống đơn thuốc quốc gia theo quy định của
Bộ Y tế ngay sau khi kết thúc quy trình khám bệnh, chữa bệnh đối với điều trị
ngoại trú;
đ) Gửi đơn thuốc điện tử hoặc mã đơn thuốc điện tử cho người bệnh hoặc
người đại diện người bệnh thông qua các phương tiện điện tử theo quy định của
Bộ Y tế;
e) Thực hiện lưu trữ đơn thuốc theo quy định tại Thông tư này và bảo đảm
việc trích xuất dữ liệu khi cần thiết;
g) Người chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh căn
cứ phạm vi chuyên môn, giấy chứng nhận, chứng chỉ đào tạo chuyên môn do cơ sở
đào tạo hợp pháp cấp và năng lực của người hành nghề quy định tại điểm b và điểm
d khoản 1 Điều 4 Thông tư này cho phép kê đơn kết hợp thuốc thang, thuốc cổ
truyền dạng bào chế truyền thống, dạng bào chế hiện đại, thuốc dược liệu với thuốc
hóa dược để điều trị, theo dõi, đánh giá hiệu quả trong quá trình điều trị của người
bệnh tại đơn vị bằng văn bản.
4. Người hành nghề kê đơn thuốc có trách nhiệm:
a) Thực hiện các quy định về kê đơn thuốc tại Thông tư này và chịu trách
nhiệm về đơn thuốc khi kê cho người bệnh;
b) Hướng dẫn việc sử dụng thuốc, tư vấn chế độ dinh dưỡng, chế độ sinh hoạt
cho người bệnh hoặc người đại diện người bệnh trong quá trình sử dụng thuốc;
hướng dẫn người bệnh hoặc người đại diện người bệnh phải thông báo ngay cho
người hành nghề hoặc đến cơ sở y tế gần nhất khi có dấu hiệu bất thường sau khi sử
dụng thuốc;
c) Khuyến cáo người bệnh về thời hạn tốt nhất của việc mua thuốc trong đơn;
d) Thông báo cho người bệnh về việc thay đổi đơn thuốc.
5. Người bệnh và người đại diện của người bệnh có trách nhiệm
a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này;
b) Thời hạn lĩnh thuốc
- Đối với trường hợp điều trị ngoại trú, thực hiện lĩnh thuốc trong thời hạn tối
đa 05 ngày, kể từ ngày kê đơn thuốc;
- Đối với trường hợp người bệnh cần tiếp tục sử dụng thuốc từ 01 (một) đến
đủ 07 (bảy) ngày sau khi ra viện thì lĩnh thuốc trong thời hạn tối đa 02 ngày, kể từ
ngày kê đơn thuốc;
c) Trường hợp không sử dụng hoặc sử dụng không hết thuốc hoặc có thay đổi
đơn thuốc, bao gồm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất phải hủy
hoặc trả lại thuốc cho cơ sở đã cấp hoặc bán thuốc để hủy theo quy định; không
được bán, cho, tặng hoặc sử dụng vào mục đích khác.
6. Cơ sở bán lẻ thuốc có trách nhiệm:
a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này;
-- 10 of 15 --
11
b) Nhận lại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất đã bán cho
người bệnh nhưng không sử dụng hết hoặc tử vong, lập biên bản và xử lý theo quy
định của Bộ Y tế;
c) Đối với thuốc chứa dược liệu độc thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc
ban hành kèm theo
Thông tư số 13/2024/TT-BYT hoặc có các chỉ định theo quy
định tại điểm b khoản 2 Điều 8
Thông tư số 29/2025/TT-BYT ngày 01 tháng 7 năm
2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị
thuốc cổ truyền, dược liệu, cơ sở bán lẻ thuốc chỉ được bán thuốc khi người mua có
đơn thuốc theo quy định tại Thông tư này;
d) Cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện phải bán thuốc gây nghiện cho người bệnh
khi có đơn thuốc “N” được kê đơn theo quy định tại Điều 7 và Điều 8
Thông tư số
26/2025/TT-BYT.